الاسم التجاري:
نوساينتا Nucynta،
نوسايبنتا مديد التأثير Nucynta ER®
التصنيف العلاجي للدواء والجرعة الدوائية
ينتمي دواءُ تابينتادول إلى مجموعة دوائيَّة تُسمَّى المسكِّنات الأفيونيَّة (المخدِّرة). ويتوفَّر الدواءُ على شكل أقراص عادية التأثير أو أقراص بطيئة التأثير أو سائل.
عندَ استعمال الأقراص بطيئة أو مديدة التأثير، تُقَدَّر الجرعةُ الفمويَّة كالتالي:
• لتسكين الألم المتوسِّط إلى الشديد والألم العصبي الناجم عن داء السكري عندَ البالغين كما يلي: تكون الجرعةُ الأوَّليَّة هي 50 ملغ كلَّ 12 ساعة، وسوف يعمل الطبيبُ على تعديل الجرعة وفقاً للحاجة.
• بينما عندَ استعمال الشكل السائل أو المحلول من الدواء، فتُقدَّر الجرعةُ الفمويَّة عندَ البالغين كما يلي: تكون الجرعةُ الأوَّليَّة إمَّا 2.5 مل (50 ملغ) أو 3.75 مل (75 ملغ) أو 5 مل (100 ملغ)، وذلك كلَّ 4 إلى 6 ساعات.
ويمكن، خلال اليوم الأوَّل من أخذ الدواء، تقديمُ الجرعة الثانية من الدواء بعدَ ساعة من تقديم الجرعة الأولى، وذلك في حال لم يتحقَّقَ تسكينُ الألم بالجرعة الأولى، ويمكن للطبيب تعديلُ الجرعة وفقاً لحاجة المريض.
• عندَ استخدام (الأقراص عاديَّة التأثير) لتسكين الألم المتوسِّط إلى الشديد، فتكون الجرعةُ الفمويَّة منه عندَ البالغين: الجرعةُ الأوَّليَّة تتراوح بين 50 – 100 ملغ كلَّ 4 إلى 6 ساعات، ويمكن للطبيب أن يقومَ بتعديل الجرعة وفقاً لحاجة المريض.
• يعود للطبيب تقديرُ جرعة وطريقة استعمال الدواء عندَ الأطفال، وذلك لجميع أشكال الدواء السابقة.
آلية عمل الدواء
يُعَدُّ تابينتادول من المُسكِّنات المُخَدِّرة التي تؤثِّر في الجهاز العصبي المركزي، للتخلُّص من الآلام المتوسِّطة والشديدة.
ما هي التحذيرات الواجب معرفتها قبل استخدام هذا الدواء؟
ينبغي، قبلَ البتِّ في استخدام الدواء، الموازنة بين الفوائد التي سوف يجنيها المريضُ والأضرار التي سوف يعاني منها نتيجة استخدامه للدواء.
• ينبغي إخبارُ الطبيب عن وجود تحسُّسٍ تجاه هذا الدواء أو أيَّة أدوية أخرى أو الأطعمة أو المواد الحافظة أو الحيوانات أو المُنتجات المُستَخدَمة من دون وصفة طبيَّة، وقراءة لائحة مكوِّنات الأدوية بعناية.
• ينبغي الحذرُ من استعمال تابينتادول عند الأطفال دون الثامنة عشر من عمرهم، لعدم وجود دراسات تثبت سلامةَ وفعَّالية استعماله عندهم.
• لم تُظهِر الدراساتُ، التي أُجريت على كبار السِّن، أنَّ المشاكل الصحيَّة المرتبطة بكِبَر السنِّ يمكن أن تََحُدَّ من فائدة استخدام الدواء عندهم، رغم أنَّ المرضى المسنِّين أكثرُ عُرضة لحدوث إمساك أو مشاكل رئويَّة مرتبطة بالعمر أو مشاكل في الكبد أو الكُلى والتي قد تتطلَّب الحذر وإجراء تعديل على الجرعة المُعطاة.
• لا ينبغي للحوامل استعمالُ تيبنتادول لعدم كفاية الدراسات التي أُجريَت عليهنَّ.
• كذلك لا يوجد ما يكفي من الدراسات لتحديد خطر استعمال الدواء عند المُرضِعات، ويعود للطبيب البَتُّ في استخدام الدواء بعدَ الموازنة بين الفائدة المرجوَّة والضَّرر المُحتمَل.
كما يجب إبلاغُ الطبيب في حال وجود إحدى الحالات التالية:
• اعتياد المريض على تعاطي الكحول.
• احتمال حدوث حالة اعتياد على تعاطي المخدِّرات أو اعتماد على استعمال تيبينتادول.
• وجود ورم في الدماغ أو إصابة في الرأس.
• وجود مشاكل تنفُّسيَّة أو رئويَّة (كمرض انسداد الشُّعب الهوائيَّة المزمن أو توقُّف التنفُّس في أثناء النوم)؛ أو وجود مشاكل تنفُّسيَّة شديدة، كالرَّبو أو ارتفاع مستوى ثاني أكسيد الكربون في الدم.
• الاكتئاب.
• مشاكل في المرارة.
• الإصابة بجَنَف حُدابِيّ (انحناءٌ شديدٌ في العمود الفقري يمكن أن يُسبِّب مشاكلَ في التنفُّس).
• التهاب أو تورُّم البنكرياس.
• يجب استخدامُ الدواء بحذرٍ عند من كانت لديه إصابةٌ سابقة بنوبات الصرع، لأنَّ استخدامَ الدواء قد يزيد من سوء الحالة.
• إصابة بانسداد معوي شللي.
• تثبُّط في الجهاز التنفُّسي (نقص في التهوية أو بطء في التنفُّس)، فلا ينبغي أن يجري استخدام الدواء عند من يعاني من هذه الحالة.
• الإصابة بأمراض كُلويَّة أو كبديَّة، حيث يستدعي ذلك الحذرَ في أخذ تابينتادول، إذا يؤدِّي إلى زيادة احتمال ظهور الآثار الجانبيَّة بسبب البطء في استقلاب الدواء والتخلُّص منه.
دواعي استعمال الدواء
- يُستخدَم تابينتادول لتسكين الآلام المتوسِّطة والشديدة؛ حيث تُستخدَم الأقراصُ بطيئة التأثير لتسكين الألم بشكل مستمر، والذي لم تُؤثِّر فيه المُسكِّنات الأخرى.
- تُستخدَم الأقراصُ عاديَّة التأثير لتسكين الألم عند الحاجة.
موانع استعمال الدواء
• يجب ألاَّ يُؤخَذَ تابينتادول في حال استعمال المريض لأيٍّ من مثبِّطات أكسيدازِ أُحاديِّ الأمين خلال الأربعة عشر يوماً الماضية، والتي تشتمل على إيزوكاربوكسازيد Isocarboxazid ولينيزوليد linezolid وحقن أزرق الميتيلين Methylene blue injection وفينيلزين Phenelzine وراساغيلين Rasagiline وسيليجيلين Selegiline وترانيلسيبرومين Tranylcypromine
• ينبغي ألاَّ يستعملَ المريضُ الدواءَ إذا كان يعاني من مشاكل تنفُّسيَّة شديدة، أو من انسداد معوي يُسمَّى العِلَّوص الشللي.
• يجب ألاَّ يُستعمَل الدواءُ في حال وجود حساسية من أحد مكوِّناته، أو إن كانت هنالك إصابةٌ بالربو.
• لم تثبت سلامةُ وفعَّالية استخدام الدواء عند المرضى الذين تقلُّ أعمارُهم عن 18 عاماً.
ما هي الطريقة المثلى لاستعمال الدواء؟
• يجري تصنيعُ تابينتادول على شكل أقراص عادية أو مديدة التأثير، تُؤخَذ عن طريق الفم، وذلك كلَّ 4 أو 6 ساعات وفقاً للحاجة (عندَ استخدام الأقراص العاديَّة)، مع الطعام أو من دونه. وقد يوصي الطبيبُ بأخذ قرص آخر بعدَ ساعة من الأول إذا لم يخفَّ الألم، خلال اليوم الأوَّل من العلاج فقط.
• بينما يُؤخذ القرصُ مديد التأثير كلَّ 12 ساعة مع كمِّية كافية من الماء، وفقاً لتعليمات الطبيب والنشرة المرافقة للدواء.
• يمكن أن يبدأَ الطبيبُ بإعطاء المريض جرعة قليلة من الدواء، ليقومَ بزيادة الجرعة تدريجيَّاً حتى يجري تسكين الألم، ولا يجوز تعديلُ الجرعة من دون استشارة الطبيب.
• يمكن أن يعتادَ الجسمُ على الدواء بعدَ استخدامه لفترة من الوقت، وعندها يمكن للطبيب أن يزيدَ من جرعة الدواء للسيطرة على الألم، وهذا من فوائد الالتزام بزيارة الطبيب الدوريَّة خلال فترة استخدام الدواء.
• يجب عدمُ إيقاف استعمال تابينتادول من دون استشارة الطبيب، فقد يحتاج الأمرُ إلى إنقاص الجرعة تدريجيَّاً، للتخفيف من شدَّة أعراص الانسحاب كالتَّململ والقلق والتهيُّج والتعرُّق وصعوبة الدخول في النوم أو الاستمرار فيه أو الارتجاف غير المضبوط لأحد أجزاء الجسم، والشعور بآلام في العضلات والظهر والمفاصل وبضعف وغثيان وقيء وإسهال وتشنُّج في المعدة وفقدان للشهيَّة وعطاس وسيلان من الأنف وسعال وتسرُّع التنفُّس وضربات القلب واتساع حدقة العين (الدائرة السوداء في وسط العين) أو الهلوسة (رؤية أشياء أو سماع أصوات غير موجودة).
تداخل الدواء مع الطعام
• لا ينبغي استعمالُ بعض الأدوية في وقتٍ قريب من تناول الطعام أو أن يجري تناولُ أنواعٍ معيَّنةٍ من الطعام لاحتمال حدوث تفاعل مع الدواء.
• يمكن استعمالُ الدواء قبلَ الطعام أو بعده.
• يمكن أن تحدثَ آثارٌ جانبيَّة خطيرة أو مميتة في حال تزامن شرب الكحول مع استعمال تابينتادول.
• يمكن للمريض مواصلة تناول نظامه الغذائي الاعتيادي، ما لم يوصِ الطبيبُ بخلاف ذلك.
تداخل الدواء مع الأدوية الأخرى
تتداخل 710 مادة دوائية مع تابينتادول، يكون تداخل 201 منها شديداً و 507 متوسِّطاً و 2 طفيفاً، ومن هذه الأدوية:
• زولبيديم Zolpidem.
• دولوكسيتين Duloxetine.
• أتورفاستين Atrovastatin.
• بريغابالين Pregabalin.
• ميتوبرولول Metoprolol.
• إيزوميبرازول Esomeprazole.
• أوكسي كودون Oxycodone.
• ليفوثيروكسين levothyroxine.
• بيريدوكسين Pyridoxine.
• كولي كالسيفيرول Cholecalciferol.
ماذا أفعل إذا تأخرت عن موعد إحدى الجرعات؟
إذا فات استعمالُ جرعةٍ من الدواء، فينبغي استعمالُ الجرعة حالَ تذكُّرها، أو التغاضي عن استعمال الجرعة المَنسيَّة إن كان موعدُ الجرعة التالية أقرب ومتابعة الجدولِ العلاجيِّ. ولا يجوز مضاعفةُ الجرعة للتعويض.
وما دام أنَّ تابينتادول هو مسكِّنٌ للألم، فليس من المتوقَّع أن ينسى المريضُ استخدامَه.
ما هي الاحتياطات التي يجب مراعاتها لدى استعمال هذا الدواء؟
• ينبغي الالتزامُ بتوجيهات الطبيب من حيث مقدارُ جرعة الدواء وطريقة ومدَّة استخدامه، وذلك للتقليل من فرص ظهور الأعراض الجانبيَّة للدواء.
• يجب قراءةُ واتِّباع التعليمات الواردة في النشرة المرافقة للدواء، وسؤال الطبيب أو الصيدلاني عما يَصعُبُ فهمه فيها.
• يجب ألاَّ يُؤخَذَ تابينتادول في حال استعمال المريض لأيٍّ من مثبِّطات أكسيدازِ أُحاديِّ الأمين خلال الأربعة عشر يوماً الماضية، والتي تشتمل على إيزوكاربوكسازيد وحقن أزرق الميتيلين وفينيلزين Phenelzine وراساغيلين Rasagiline وسيليجيلين Selegiline وترانيلسيبرومين Tranylcypromine.
• يجب عدمُ إيقاف استعمال تابينتادول من دون استشارة الطبيب، فقد يحتاج الأمرُ إلى إنقاص الجرعة تدريجيَّاً، للتخفيف من شدَّة أعراص الانسحاب كالتَّململ والقلق والتهيُّج والتعرُّق وصعوبة الدخول في النوم أو الاستمرار فيه أو الارتجاف غير المضبوط لأحد أجزاء الجسم، والشعور بآلام في العضلات والظهر والمفاصل وبضعف وغثيان وقيء وإسهال وتشنُّج في المعدة وفقدان للشهيَّة وعطاس وسيلان من الأنف.
• يمكن أن يؤدي استخدامُ الدواء لمدَّة طويلة إلى حدوث إمساك، ممَّا يستدعي من الطبيب وصف المُسهِِلات، وشرب الكثير من السوائل، وزيادة كمِّية الألياف في النظام الغذائي.
• يمكن أن يصبحَ استعمالُ تابينتادول عادةً لدى مستخدمه، لذلك لا تجوز مشاركتُه مع شخص آخر، وخصوصاً ممَّن سبق له تعاطي المخدِّرات أو الإدمان.
• يمكن أن يُسبِّب الدواءُ نعاساً لمستخدمه، لذلك ينبغي معرفةُ تأثير هذا الدواء في مُستَخدمه قبلَ قيامه بقيادة السيَّارة أو القيام بأفعال تتطلَّب اليقظةَ والانتباه.
• لم تثبت سلامةُ وفائدة استخدام الدواء عند الأطفال دون 18 عاماً.
ما هي التأثيرات الجانبية الشائعة لهذا الدواء؟
يمكن أن يظهرَ عددٌ من الآثار الجانبية بعد استخدام الدواء، نذكر منها:
• الإمساك.
• الغثيان.
• القيء.
ماذا يجب على المرء مراقبته عند استعمال هذا الدواء؟
• يؤدِّي استعمالُ الدواء بالتزامن مع شرب الكحول أو استعمال مثبِّطات الجهاز العصبيِّ الأخرى إلى ازدياد التأثير المنوِّم، وكذلك يزيد من تأثير المخدِّر عندَ إجراء جراحةٍ أو علاجٍ للأسنان.
• ينبغي مراقبةُ تأثير الدواء في يقظة وانتباه من يأخذه، فقد يُسبِّب له دواراً أو دوخة أو غشياً أو نعاساً أو نقصاً في الانتباه، لاسيَّما قبل قيادة السيارة أو تشغيل الآلات التي تحتاج إلى اليقظة والانتباه.
• يمكن أن يؤدِّي استعمالُ تابينتادول إلى تباطؤ أو وقف التنفُّس، وخصوصاً عندَ البَدء باستخدام الدواء أو عند تغيير الجرعة.
ما هي الأسباب التي تدعو لاستدعاء مقدم الرعاية الصحية (الطبيب) على الفور؟
• يُعَدُّ حدوثُ عدم انتظام التنفُّس أو ازدياد سرعته أو بطئه أو صعوبته أو اضطرابه من الأعراض الدَّالة على وجود مشكلة خطيرة في التنفس بعدَ استعمال تابينتادول، ويستدعي ذلك طلبَ الطبيب فوراً.
• يمكن أن يتسبَّبَ استعمالُ الدواء بالتزامن مع أدوية معيَّنة بحدوث ما يُسمَّى بمتلازمة السيروتونين، كالشعور بالحمَّى والتشوُّش الذهني والتَّململ وفقدان التناسق والإسهال، ممَّا يستدعي طلبَ الطبيب فوراً.
• قد يتسبَّب استعمالُ الدواء بحدوث ردَّة فعل تحسُّسية شديدة، يمكن أن تهدِّدَ الحياة، وتستدعي طلبَ العناية الطبيَّة الفوريَّة، وذلك عندَ ظهور الطفح الجلدي أو الشعور بالحكَّة أو بصعوبة في التنفُّس أو البلع أو ظهور تورُّم في اليدين أو الوجه أو الفم.
وكذلك فظهورُ بعض الأعراض الجانبية المرافقة لأخذ الدواء يستدعي طلبَ الطبيب الفوري والتي منها:
• الشعور بألم في المثانة.
• تحوُّل لون البول إلى دموي أو عَكِر.
• الشعور بآلام في الجسم والعضلات.
• الشعور بحمَّى أو قشعريرة.
• حدوث سعال.
• الشعور بألمٍ أو حرقةٍ أو صعوبةٍ في أثناء التبوُّل.
• صعوبة التنفُّس.
• الصداع.
• فقدان الصوت.
• الشعور بألم أسفل أو جانب الظهر.
• الشعور بتعب أو ضعف غير مألوف.
يمكن أن يكونَ استعمالُ جرعة زائدة من تابينتادول مميتاً، وخصوصاً عند الأطفال أو من يستخدم الدواء من دون استشارة الطبيب.
وتتضمَّن أعراضُ الجرعة الزائدة حدوثَ بطء في التنفُّس وفي ضربات القلب والشعور بالنعاس الشديد وضعف العضلات والجلد البارد والنَّديّ وحدقتَي العينين الدبُّوسيتين والإغماء.
ما المفروض اتباعه لدى تخزين هذا الدواء؟
• ينبغي الاحتفاظُ بالدواء في عبوة محكمة الإغلاق في درجة حرارة الغرفة 15-30 درجة مئويَّة، بعيداً عن الحرارة والرطوبة والضوء المباشر، وبعيداً عن التجمُّد.
• ينبغي الاحتفاظُ بالدواء بعيداً عن متناول الأطفال.
• لا يجوز الاحتفاظُ بعلب الدواء القديمة أو التي لم يَعُد هناك داعٍ للاحتفاظ بها.
• ينبغي سؤالُ مقدِّم الرعاية الصحيَّة عن كيفيَّة التخلُّص من الدواء الذي لا يجري استخدامُه.
• يجب الحفاظُ على علب الدواء المحتوية على سوائل بشكل قائم بعدَ فتحها.
إرشادات عامة
• ينبغي الالتزامُ بتعليمات الطبيب المتعلِّقة بالجرعة وطريق ومدَّة الاستعمال، لأنَّ مخالفةَ التعليمات تزيد من احتمال ظهور الآثار الجانبيَّة.
• ينبغي قراءةُ النشرة المرافقة للدواء، والاستفسار من الطبيب عما يَصعُبُ فَهمُه فيها.
• إذا كان المريضُ يُعانِي من تَحسُّس يمثِّل خطراً على حياة المَريض, فيجب أن يرتدي سواراً أو يحمل بطاقةً تدلُّ على هذا التحسُّس طَوالَ الوقت.
• لا يَجوزُ للمَريض مُشارَكةُ الدَّواء مع الآخرين، كما لا يجوز تناولُ دواء شخص آخر.
• يجب إِبعادُ الدَّواء عن مُتَناول الأَطفال.
• يجب أن يحتفظَ المريضُ بقائِمَة أدويته (وصفة طبية للدَّواء, المُنتَجات الطبيعية, المكمِّلات الغذائية, الفيتامينات والأدوية التي تُصرَف من دون وصفة طبية)، وإعطاء هذه القائِمَة لمقدِّم الرعاية الصحية (الطبيب, الممرِّضة, الممرِّضة الممارسة, الصَّيدلانِي, مُساعِد الطَّبيب).
• يجب التَّحدُّثُ مع مُقدِّم الرعاية الصحِّية قبلَ البدء في تَناوُل أي دَواء جَديد، بما في ذلك الأدويةُ التي تُصرَف من دون وصفةٍ طبِّية والمُنتَجات الطبيعيَّة أو الفيتامينات.
**********************
