الاسم التجاري:
تيسابري TYSABRI
التصنيف العلاجي للدواء والجرعة الدوائية
• يَنتَمي النَّاتاليزوماب Natalizumab إلى مُضادَّاتِ الأورام السَّرطانية antineoplastic agents، المُعدِّلة للاستجابةِ الحيويَّة biological response modifiers. ويفيد في حالاتٍ أخرى
• يُعطى الدَّواءُ للبالغين المُصابين بالتصلُّب المتعدِّد بمقدار 300 ملغ بالتسريب الوَريدي خلال ساعَة، كلَّ 4 أسابيع. كما يُعطى في داء كرون Crohn's Disease بالجرعة نفسها.
آلية عمل الدواء
الأجسامُ المضادَّة أو الأضداد الأحادية النَّسيلة monoclonal antibodies هي بروتيناتٌ تَتلاءم وتتطابق مع بروتينات أخرى توجَد على سطوح الخلايا، وتُسمَّى مولِّدات الجسم المضادِّ أو المستضدَّات antigens، مثلما يَتلاءم القفل والمفتاح مع بعضهما بعضاً. ويعدُّ عقارُ النَّاتاليزوماب من الأضداد الأحادية النَّسيلة، يَعمَل عن طريق منع بعض الخلايا في جهاز المناعة، والتي تسبِّب الضَّرر.
ما هي التحذيرات الواجب معرفتها قبل استخدام هذا الدواء؟
لقد جرى سحب هذا الدواء من بعض الأسواق المحلية والعالمية.
نادِراً ما يُسبِّب هذا الدَّواءُ عدوى مِكروبيَّة بالمخ تُسمَّى اعْتِلالَ بَيضاءِ الدِّماغِ العَديد البَؤَرِ المُتَرَقِّي Progressive multifocal Leukoencphalopathy (PML). ويَكون الأشخاصُ الذين يُعانون من ضعف جهاز المناعة أكثرَ عُرضةً لهذا الخطر. كما يجب قراءةُ ومراجعة النَّشرة الداخلية للدواء واستِشارة مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية.
دواعي استعمال الدواء
• يُستخدَم هذا الدَّواءُ في مُعالجة مرض التصلُّب المتعدِّد multiple sclerosis.
• يُستخدَم هذا الدَّواءُ في مُعالجةِ داء كرون Crohn's disease (مرضٌ يُصيب الأمعاء).
موانع استعمال الدواء
• إذا كان لدى المَريض تَحَسُّسٌ تجاه النَّاتاليزوماب أو أيِّ مكوِّنٍ آخر في هذا الدَّواء.
• يجب إِطلاعُ مُقدِّم الرِّعاية الصحِّية إذا كان لدى المريض تَحَسُّسٌ لأيِّ دواء آخر.
• يجب القِيامُ بالإبلاغ عن التَّحسُّس الذي أصاب المريضَ والكيفيَّة التي أثَّر بها فيه. ويتضمَّن ذلك الكشفَ عن وجود طفح أو بثور أو حكَّة جلديَّة أو ضيق في التنفُّس أو صَفير عندَ الشَّهيق أو سُعال أو تَورُّم الوجه أو الشَّفتين أو اللِّسان أو الحَلق، أو أيَّة أعراض أخرى مُصاحبَة لاِستِعمال الدَّواء.
• إذا كان المَريضُ يَتناول الميثوتريكسات Methotrexate أو أيَّةَ أدوية أخرى تُضعِف جهازَ المناعة للجسم.
• إذا كان المَريضُ يُعانِي من عدوى مِكروبيَّة بالمخِّ تُسمَّى اعْتِلالَ بَيضاءِ الدِّماغِ العَديد البَؤَرِ المُتَرَقِّي Progressive multifocal Leukoencphalopathy (PML).
ما هي الطريقة المثلى لاستعمال الدواء؟
يُؤخَذ هذا الدَّواءُ عن طَريق الحقن في الوريد ببطء.
تداخل الدواء مع الطعام
يُؤخَذ هذا الدَّواءُ عن طَريق الحقن في الوريد ببطء.
تداخل الدواء مع الأدوية الأخرى
• يُهاجم هذا الدَّواءُ بعضَ الخلايا الخاصَّة بالجهاز المناعي، ممَّا قد يجعل من الصعب على الجسم إنتاج الأجسام المضادَّة. وهذا يعني أنَّ لقاحاتٍ محتملةً قد تكون أقلَّ فعَّالية إذا ما أُعطِيت خلال فترة العلاج، كما أنَّ اللقاحاتِ الحيَّة قد تسبِّب عدوى خطيرة. ولهذا السبب، إذا كان المريضُ بحاجة إلى أيَّة لقاحات، يُفضَّل أن يكون قد مضى عليها أسابيع قليلة قبل التَّسريب الأوَّل للدَّواء. كما لا ينبغي أن تُعطَى اللقاحاتُ الحيَّة خلال فترة العلاج، أو لمدَّة 12 شهراً بعد الانتهاء منها. وتشمل اللقاحاتُ الحيَّة الحصبةَ والنُّكاف والحصبة الألمانية والتِّيفوئيد (الحمَّى المعويَّة) والحمَّى الصفراء عن طريق الفم.
• سُجِّلت عدوى مِكروبيَّة خَطيرة مع استعمال هذا الدَّواء. لذلك، إذا كان المَريضُ يُعانِي من أيَّة عدوى مِكروبية أو يتناول مُضادَّات حيوية الآن أو منذ وقت قريب أو يُعانِي من عدوى مِكروبية متكرِّرة, يجب استشارة مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية. كما يجب إخبارُ الطَّبيب عندَ استِعمال المريض للأدوية التَّالية مع هذا الدَّواء:
- الآزاثيوبرين Azathioprine (مثبِّط للمَناعة).
- السِّيكلوسبورين Ciclosporin (دَواءٌ مُثبِّط للمناعَة).
- الإِنترفيرون Interferon.
- الميثُوتريكسات Methotrexate (دَواءٌ مُضادٌّ للأَورام).
- الستيرويدات القشريَّة (مثل البريدنيزون Prednisone).
• هذه القائمةُ ليست كاملةً، فقد توجَد عَقاقيرُ أخرى تَتَفاعل مع الدَّواء. لذلك، يجب إخبارُ الطَّبيب أو الصَّيدلانِي عمَّا يتناوله المريضُ من أدوية أخرى، بما فيها تلك الأدويةُ التي تُشتَرى من دون وصفة طبِّية والأدويةُ العشبية، قبل بَدء العلاج بهذا الدَّواء. وبالمثل، يجب التحقُّقُ دائماً من الطَّبيب أو الصَّيدلانِي قَبلَ تناول أيَّة أدوية جديدة.
ماذا أفعل إذا تأخرت عن موعد إحدى الجرعات؟
يجب استِشارةُ مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية لمعرفة الإرشادات والتَّعليمات.
ما هي الاحتياطات التي يجب مراعاتها لدى استعمال هذا الدواء؟
لقد جرى سحب هذا الدواء من بعض الأسواق المحلية والعالمية.
• سُجِّلت عدوى مِكروبيَّة خَطيرة مع استعمال هذا الدَّواء. لذلك، إذا كان المَريضُ يُعانِي من أيَّة عدوى مِكروبية أو يتناول مُضادَّات حيوية الآن أو منذ وقت قريب أو يُعانِي من عدوى مِكروبية متكرِّرة, يجب استشارة مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية.
• إذا كان المَريضُ يُعانِي من أمراض الكبد, يجب استشارة مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية.
• إذا كان المَريضُ يُعانِي من مرض نفسي, يجب استشارةُ مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية.
• إذا كان المريضُ بحاجة إلى أيَّة لقاحات، يُفضَّل أن يكون قد مضى عليها أسابيع قليلة قبل التَّسريب الأوَّل للدَّواء. كما لا ينبغي أن تُعطَى اللقاحاتُ الحيَّة خلال فترة العلاج، أو لمدَّة 12 شهراً بعد الانتهاء منها. وتشمل اللقاحاتُ الحيَّة الحصبةَ والنُّكاف والحصبة الألمانية والتِّيفوئيد (الحمَّى المعويَّة) والحمَّى الصفراء عن طريق الفم.
• يجب إِخبارُ طَبيب الأسنان والجرَّاح ومقدِّم الرِّعاية الصحِّية عندَ تناول هذا الدَّواء.
• يجب مُراجَعة الأَدويَة الأخرى مع مقدِّم الرِّعاية الصحِّية, فهذا الدَّواء قد لا يمتزج جيِّداً مع غيره من الأَدويَة.
• يجب إخبارُ مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية إذا كانت المَريضةُ حاملاً أو تُخطِّط للحَمل.
• يجب إخبارُ مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية إذا كانت المريضَةُ تُرضِع رضاعةً طبيعيَّة من الثَّدي.
ما هي التأثيرات الجانبية الشائعة لهذا الدواء؟
• زيادة خَطَر العَدوى, لذلك لابُدَّ من الحذر, وتجنُّب الزحام والأشخاص المصابين بعدوى مِكروبيَّة أو نزلة برد أو أنفلونزا.
• اكتئاب.
• صُداع.
• غَثيان أو قيء. ويمكن أن يفيدَ استعمالُ وجبات صغيرة متكرِّرة والعناية بنظافة الفم ومص حلوى جافَّة أو مَضغ اللبان "العلكة" للتَّخفيف من ذلك.
• آلام في منطقة البطن.
• إِسهال.
• الإحساس بإِرهاقٍ شَديد أو وهن أو ضعف.
• ضعف العَضلات.
• آلام المفاصِل.
• يندر حُدوث تلف بالكبد.
• يندر حُدوثُ تفاعلات تَحَسُّسية شَديدة جداً.
ماذا يجب على المرء مراقبته عند استعمال هذا الدواء؟
المتابعة باستمرار، واستشارة مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية.
ما هي الأسباب التي تدعو لاستدعاء مقدم الرعاية الصحية (الطبيب) على الفور؟
• عندَ الشكِّ في حُدوث تَعاطي جرعةٍ زائدة، يجب الاتِّصالُ بمركز معلومات الأَدويَة والسُّموم المحلِّي أو الطَّبيب على الفَور.
• ظُهور عَلامات حُدوث ردَّة فعل خَطيرة على الحياة، ويتضمَّن ذلك الصَّفيرَ خلال التنفُّس والإحساس بضيق في الصَّدر, الحمَّى, الحكَّة, سُعال شديد, ازرقاق في لون الجلد, نوبات صرعيَّة, أو تورُّم في الوجه أو الشَّفتين أو اللِّسان أو الحلق.
• ظُهور أعراض أو علامات العَدوى المِكروبيَّة، وهذا يشتمل على الحمَّى أو الرعشة أو التهاب الحلق الشَّديد أو أَلَم الأذن أو الجيوب الأنفية, أو السُّعال, أو زيادة القشع أو تغيُّر لونه, أو الأَلَم أثناء التبوُّل, أو قرحات الفم, أو الجرح الذي لا يلتئم, أو الحكَّة أو أي أَلَم في الشرج.
• إذا ظَهَرت لدى المَريضِ زيادة الرغبة في إيذاء النَّفس أو نيَّة أو تَخطيط لذلك.
• حُدوث تَغيُّر ملموس في التَّفكير من حيث عدمُ الوضوح وغياب المنطِق.
• تغيُّر مفاجئ في الرؤية.
• تغيُّر واضح في التَّوازُن.
• بول غامق اللَّون أو اصفرار الجلد والعينين.
• الإحساس بإِرهاقٍ شديد أو وهن أو ضعف.
• آلام شَديدة بالعضلات أو وهن وضعف.
• الطَّفح.
• عدم تَحسُّن الحالة المرضيَّة أو الشُّعور بأنَّها تَسوء.
ما المفروض اتباعه لدى تخزين هذا الدواء؟
يُؤخَذ هذا الدَّواءُ في المكان المخصَّص لمقدِّم الرِّعاية الصحِّية فقط، ولا يُسمَح بحفظه أو تخزينه في المنـزل.
إرشادات عامة
لقد جرى سحب هذا الدواء من بعض الأسواق المحلية والعالمية.
• إذا كان المريضُ يُعانِي من تَحسُّس يمثِّل خطراً على حياة المَريض, فيجب أن يرتدي سواراً أو يحمل بطاقةً تدلُّ على هذا التَّحسُّس طَوالَ الوقت.
• لا يَجوزُ للمَريض مُشارَكةُ الدَّواء مع الآخرين، ولا يجوز تناولُ دواء شخصٍ آخر.
• يجب إِبعادُ الدَّواء عن مُتَناول الأَطفال.
• يجب أن يحتفظَ المريضُ بقائمة أدويته (وصفة طبِّية للدَّواء, المُنتَجات الطبيعيَّة, المكمِّلات الغذائيَّة, الفيتامينات والأَدويَة التي تُصرَف من دون وصفة طبِّية)، وإعطاء هذه القائمة لمقدِّم الرِّعاية الصحِّية (الطَّبيب, الممرِّضة, الممرِّضة الممارسة, الصَّيدلانِي, مُساعِد الطَّبيب).
• يجب التَّحدُّثُ مع مُقدِّم الرِّعاية الصحِّية قبلَ البدء في تَناوُل أيِّ دَواء جَديد، بما في ذلك الأَدويَةُ التي تُصرَف من دون وصفةٍ طبِّية والمُنتَجات الطبيعيَّة أو الفيتامينات.
*************************
