الاسم التجاري: إنتيفيو Entyvio®
التصنيف العلاجي للدواء والجرعة الدوائية
يَنتمِي فيدوليزوماب إلى مجموعةِ الأدوية المناهضَة لمُستقبِلات الإنتيغرين،
وهو واحدٌ من مركَّبات كيميائية طبيعية عديدة موجودَة في الجسم كمستقبلات على الخلايا، تعمل على تنظيم حركة الخلايا وتنظيم تكاثرها.
البالغون: يُوصِي الأطباءُ بتسريب 300 ميلي غرام من فيدوليزوماب وريديَّاً لعلاج التهاب القولون التقرُّحي أو داء كرون، ثمَّ تُسرَّب جرعةٌ ثانية مماثلة بعدَ أسبوعين، وجرعة ثالثة بعدَ ستَّة أسابيع أيضاً، ثمَّ جرعة كلَّ ثمانية أسابيع بعدَ ذلك.
ينبغي إيقافُ العلاج عندَ المرضى الذين لا تظهر لديهم استجابةٌ للدواء بعد 14 أسبوعاً.
الأطفال: لم تثبت سلامةُ وفعَّالية استعمال فيدوليزوماب عندَ الأطفال الذين لم يتجاوزوا 18 عاماً.
كبار السن: لم يُلاحَظ ظهورُ اختلافات في سلامة وفعَّالية استعمال الدواء عندَ كبار السنِّ والمرضى الشباب.
آلية عمل الدواء
يؤثِّر فيدوليزوماب عن طريق منع جُزَيء التصاق انتقائي من العَمَل (إنتيغرين خاص) مع بروتين معيَّن في خلايا على الجدران الداخليَّة للأوعية الدمويَّة، وبذلك يمنع انتشارَ الخلايا الالتهابيَّة عبر الأوعية الدمويَّة إلى المناطق الملتهبة في القناة الهضمية.
ما هي التحذيرات الواجب معرفتها قبل استخدام هذا الدواء؟
لم تثبت سلامةُ وفعَّالية استعمال فيدوليزوماب عند الأطفال دون سنِّ 18 عاماً.
يجب على المريض، قبلَ البَدء في استعمال الدواء، أن يُعلمَ الطبيبَ عن إصابته بإحدى الحالات الصحيَّة التالية:
الإصابة بعدوى، أو الاعتقاد بوجود عدوى أو وجود إصابةٍ بعدوى عادت لنشاطها.
مشاكل كبديَّة.
الإصابة بالسل أو الاختلاط بشخصٍ مصابٍ بالسل.
الحصول حديثاً على لقاح أو التخطيط للحصول على لقاح.
وجود حملٍ أو التخطيط للحمل، حيث ينبغي إعلامُ الطبيب عن حدوث حملٍ خلال فترة استعمال الدواء، لأنَّه من غير المعروف ما إذا كان فيدوليزوماب مؤذياً للجنين.
القيام بالإرضاع الطبيعي أو التخطيط للقيام بالإرضاع الطبيعي، حيث إنَّه من غير المعروف ما إذا كان الدواءُ يعبر إلى حليب الأم التي تستعمل فيدوليزوماب.
دواعي استعمال الدواء
تُستَعمل حقنُ فيدوليزوماب في علاج البالغين الذين يعانون من التهاب القولون التقرُّحي المتوسِّط إلى الشديد، والبالغين الذين يعانون من داء كرون المتوسِّط إلى الشديد.
موانع استعمال الدواء
لم تثبت سلامةُ وفعَّالية استعمال فيدوليزوماب عند الأطفال الذين لم يتجاوزوا 18 عاماً.
يجب عدمُ استعمال فيدوليزوماب عند المرضى الذين سبق لهم حدوث ردَّات فعل تحسُّسيَّة تجاه المادة الدوائيَّة أو من أيٍّ من مكوِّنات حُقَنِ الدواء، حيث يمكن أن يحدثَ عندهم:
ضيق في التنفُّس.
تشنُّج قصبي.
شرى.
تَوَرُّد.
طفح جلدي.
تسرُّع ضربات القلب.
وجود حملٍ أو التخطيط للحمل، حيث ينبغي إعلام الطبيب عن حدوث حملٍ خلال فترة استعمال فيدوليزوماب، لأنَّه من غير المعروف ما إذا كان الدواء مؤذياً للجنين.
القيام بالإرضاع الطبيعي أو التخطيط للقيام بالإرضاع الطبيعي، حيث إنَّه من غير المعروف ما إذا كان فيدوليزوماب يعبر إلى حليب الأم التي تستعمل الدواء.
ما هي الطريقة المثلى لاستعمال الدواء؟
يجري تسريبُ فيدوليزوماب عبر وريد في الذراع، خلال 30 دقيقة.
ينبغي مراقبةُ حدوث تحسُّس عند المريض خلال وبعد عمليَّة التسريب، وذلك لمراقبة ظهور الآثار الجانبيَّة، أو حدوث ردَّات فعل تحسُّسيَّة عند تسريب فيدوليزوماب.
يجب أن يقومَ الطبيبُ المختصُّ بتسريب الدواء، وأن يكون مستعدَّاً لتدبير ردَّة الفعل التحسُّسيَّة أو حالة فرط التحسُّس في حالة حدوثها.
تداخل الدواء مع الطعام
ينبغي تجنُّبُ تناول فاكهة الجريب فروت أو شرب عصيره خلال فترة استعمال فيدوليزوماب.
تداخل الدواء مع الأدوية الأخرى
تتداخل مجموعةٌ من الأدوية مع فيدوليزوماب، نذكر منها:
ناتاليزوماب Natalizumab.
محصرات قنوات الكالسيوم.
اللقاحات الحيَّة.
ماذا أفعل إذا تأخرت عن موعد إحدى الجرعات؟
ينبغي تناولُ جرعة فيدوليزوماب المَنسيَّة فورَ تذكُّرها.
يجب التغاضي عن استعمال الجرعة المَنسيَّة إن كان موعدُ الجرعة التالية قد حان.
ينبغي عدمُ تناول جرعة زائدة للتعويض عن الجرعة المَنسيَّة.
ما هي الاحتياطات التي يجب مراعاتها لدى استعمال هذا الدواء؟
لم تثبت سلامةُ وفعالية استعمال فيدوليزوماب عند الأطفال الذين لم يتجاوزوا 18 عاماً.
كبار السن:لم يُلاحَظ ظهورُ اختلافات في سلامة أو فعالية استعمال الدواء عند كبار السن والمرضى الأصغر سنَّاً.
ينبغي تجنُّبُ تناول فاكهة الجريب فروت أو شرب عصيره خلال فترة استعمال فيدوليزوماب.
ما هي التأثيرات الجانبية الشائعة لهذا الدواء؟
يمكن أن تظهرَ مجموعة من الآثار الجانبيَّة بعد استعمال فيدوليزوماب، نذكر أكثرها شيوعاً:
نزلة برد.
الصداع.
ألم المفاصل.
الغثيان.
الحمَّى.
عدوى الأنف والحلق.
التعب.
السُّعال.
التهاب الشُّعَب الهوائيَّة.
الإصابة بالأنفلونزا.
ألم الظهر.
الطفح الجلدي.
الحكَّة.
عدوى الجيوب.
ألم الحلق.
ألم في الأطراف.
مشاكل كبديَّة.
ماذا يجب على المرء مراقبته عند استعمال هذا الدواء؟
يجب مراقبةُ حدوث ردَّة فعل تحسُّسيَّة خلال تسريب فيدوليزوماب، أو بعد الانتهاء منه بعدَّة ساعات، والتي يمكن أن تحتاجَ إلى علاج.
ينبغي إبلاغُ الطبيب أو الحصول على مساعدةٍ طبيَّة فورَ ظهور أيٍّ من الأعراض التالية:
طفح جلدي.
حكَّة.
تورُّم الشفاه أو اللسان أو الحلق أو الوجه.
ضيق في التنفّس.
صفير في أثناء التنفُّس.
دوخة.
الشعور بالسخونة.
خفقان القلب.
يمكن أن يزيدَ استعمالُ فيدوليزوماب من فرص الإصابة بعدوى خطيرة. لذلك، ينبغي قبلَ استعمال الدواء وخلال فترة العلاج إعلامُ الطبيب عن اعتقاد المريض بإصابته بالعدوى، أو أنَّه يعاني من أعراض الإصابة بالعدوى مثل:
الحمَّى.
القشعريرة.
ألم في العضلات.
السعال.
ضيق التنفُّس.
سيلان الأنف.
التهاب الحلق.
احمرار أو ألم الجلد أو تقرُّحات على الجسم.
التعب.
ألم في أثناء التبوُّل.
ينبغي إعلامُ الطبيب فورَ ظهور أيٍّ من الأعراض التالية:
تشوُّش أو مشاكل في التفكير.
فقدان التوازن.
تغيُّر في طريقة المشي أو الكلام.
فقدان للقوة أو ضعف في جانب واحد من الجسم.
تشوُّش الرؤية.
فقدان الرؤية.
يمكن أن تحدثَ مشاكل كبديَّة عند المرضى الذين يستعملون فيدوليزوماب، لذلك يجب إعلامُ الطبيب عن ظهور أيٍّ من الأعراض التالية:
التعب.
فقدان الشهيَّة.
ألم في الجانب الأيمن من المعدة (البطن).
تحوُّل لون البول إلى الداكن.
اصفرار الجلد والعينين (يرقان).
ما هي الأسباب التي تدعو لاستدعاء مقدم الرعاية الصحية (الطبيب) على الفور؟
يجب مراقبةُ حدوث ردَّة فعل تحسُّسيَّة خلال تسريب فيدوليزوماب أو بعدَ الانتهاء منه بعدَّة ساعات، والتي يمكن أن تحتاج إلى علاج. لذلك، ينبغي إبلاغُ الطبيب أو الحصول على مساعدةٍ طبيَّة فورَ ظهور أيٍّ من الأعراض التالية:
طفح جلدي.
حكَّة.
تورُّم الشفاه أو اللسان أو الحلق أو الوجه.
ضيق في التنفّس.
صفير أثناء التنفُّس.
دوخة.
الشعور بالحر.
خفقان القلب.
ينبغي إعلام الطبيب فورَ ظهور أيٍّ من الأعراض التالية:
تشوُّش أو مشاكل في التفكير.
فقدان التوازن.
تغيُّر في طريقة المشي أو الكلام.
فقدان للقوة أو ضعف في جانب واحد من الجسم.
تشوُّش الرؤية.
فقدان الرؤية.
يجب استشارة الطبيب عندَ ظهور الآثار الجانبيَّة.
ما المفروض اتباعه لدى تخزين هذا الدواء؟
يمكن عندَ الضرورة تخزين محلول التسريب لمدَّة أقصاها 4 ساعات في درجة حرارة تتراوح بين 2-8 درجات مئويَّة.
ينبغي عدمُ تجميد المحلول.
يجب التخلُّصُ من أيَّة كميَّةٍ غيرُ مُستَخدمةٍ من محلول التسريب.
إرشادات عامة
يجب سؤالُ الطبيب أو الصيدلاني عن المعلومات غير المفهومة عن فيدوليزوماب.
ينبغي ألاَّ يقومَ أيُّ شخصٍ آخرَ باستعمال الدواء من دون استشارة الطبيب.
يجب استشارةُ الطبيب في حال لم تتحسَّن حالة المريض أو ازدادت سوءاً.
ينبغي الاستفسارُ من الصيدلاني عن طريقة التخلُّص من الأدوية غير المرغوب بالاحتفاظ بها.
يجب أن يحتفظَ المريضُ بقائمة أدويته (وصفة طبِّية للدَّواء, المُنتَجات الطبيعيَّة, المكمِّلات الغذائيَّة, الفيتامينات والأَدويَة التي تُصرَف من دون وصفةٍ طبيَّة)، وإعطاء هذه القائمة لمقدِّم الرِّعاية الصحِّية (الطَّبيب, الممرِّضة, الممرِّضة الممارسة, الصَّيدلاني, مساعد الطبيب.
ينبغي التَّحدُّثُ مع مُقدِّم الرِّعاية الصحِّية قبلَ البَدء في استعمال أيِّ دواء جديد، بما في ذلك الأَدويَةُ التي تُصرَف من دون وصفةٍ طبِّية والمنتجات الطبيعية أو الفيتامينات.
****************************
