الاسم التجاري: أفانداميت AVANDAMET
التصنيف العلاجي للدواء والجرعة الدوائية
• الرُّوزيغليتازون Rosiglitazone
هو من الأدويةِ الخافِضَة لسكَّر الدَّم، من فئة الثيازوليدينيدوينات Thiazolidinediones.
• الميتفورمين Metformin
هو من الأدويةِ الخافِضَة لسكَّر الدَّم، من فئة البيغوانيد biguanide.
• يُعطى الدَّواءُ كما يَلي:
- بالنسبة للمَرضى الذين لم يحصل لديهم ضبطٌ كافٍ لسكَّر الدَّم بالميتفورمين وحدَه: 4 ملغ من الرُّوزيغليتازون (الجرعة اليوميَّة) مع جرعة الميتفورمين المستعمَلَة نفسها؛ فإذا كان المريضُ يتناول 1000 ملغ منه، تصبح جرعةُ هذا المُستحضَر 500 ملغ ميتفورمين/2 ملغ رُوزيغليتازون مرَّتين باليوم. وإذا كان يتناول 2000 ملغ منه، تصبح جرعةُ هذا المُستحضَر 1000 ملغ ميتفورمين/2 ملغ رُوزيغليتازون مرَّتين باليوم.
- بالنسبة للمَرضى الذين لم يحصل لديهم ضَبطٌ كافٍ لسكَّر الدَّم بالرُّوزيغليتازون وحدَه: 1000 ملغ من الميتفورمين (الجرعة اليوميَّة) مع جرعة الرُّوزيغليتازون المستعمَلَة نفسها؛ فإذا كان المريضُ يتناول 4 ملغ منه، تُصبِح جرعةُ هذا المُستحضَر 500 ملغ ميتفورمين/2 ملغ رُوزيغليتازون مرَّتين باليوم. وإذا كان يتناول 8 ملغ منه، تصبح جرعةُ هذا المُستحضَر 500 ملغ ميتفورمين/4 ملغ رُوزيغليتازون مرَّتين باليوم.
آلية عمل الدواء
• يُساعِد الرُّوزيغليتازون على خفض مستويات السكَّر في الدم عن طريق زيادة تَحسُّس خلايا الكبد والدُّهون والعضلات للأنسولين، حيث تتمكَّن هذه الخلايا من إزالة الغلوكوز من الدَّم بشكل أكثر فعَّالية. كما يُقلِّل الرُّوزيغليتازون أيضاً من كمِّية الغلوكوز التي يُنتِجها الكبد، ويحافظ على أداء الخلايا في البنكرياس (خَلايا بيتا) التي تُنتِج الأنسولين. وبذلك يُساعِد على التحكُّم بمستويات السُّكَّر في الدم، والحيلولة دون ارتفاع مستواه؛ فهذا الدَّواء يساعد على ضبط مستويات سكَّر الدَّم ضمنَ الحدود الطبيعيَّة.
• يَعمَلُ هيدروكلوريد الميتفورمين بعددٍ من الطرق لتقليل كمِّية السكَّر في الدم. أوَّلاً، يقلِّل من كمِّية السكَّر التي تُنتِجها الخلايا في الكبد. وثانياً، يزيد من تَحسُّس خلايا العضلات للأنسولين. وبهذا تتمكَّن هذه الخلايا من إزالة السكَّر من الدم بشكل أكثر فعَّالية. وأخيراً، فإنَّ الميتفورمين يؤخِّر أيضاً امتصاصَ السكَّر من الأمعاء إلى مَجرى الدم بعدَ تناول الطَّعام.
ما هي التحذيرات الواجب معرفتها قبل استخدام هذا الدواء؟
لقد جرى سحب هذا الدواء من بعض الأسواق المحلية والعالمية.
• قد تحدث زيادةٌ في حموضة الدم عندَ عدد قليل من الأشخاص, ومن المحتمل أن يسبِّب الميتفورمين ذلك, وهذا ما قد يحدث في الأشخاص الذين لا تعمل الكلى أو الكبد عندهم بشكلٍ طَبيعي.
دواعي استعمال الدواء
• يُستعمَلُ هذا الدَّواءُ في تقليل السُّكَّر في الدم لدى مرضى السكَّري.
موانع استعمال الدواء
• لا يُعطَى هذا الدَّواءُ للأطفال.
• إذا كان لدى المَريض تَحَسُّسٌ تجاه الرُّوزيغليتازون أو الميتفورمين أو أيِّ مكوِّن آخر من هذا الدَّواء.
• يجب إطلاعُ مقدِّم الرِّعاية الصحِّية إذا كان لدى المَريض تَحَسُّس لأيِّ دواء آخر.
• يجب الإبلاغُ عن التَّحسُّس الذي أصابَ المريضَ والكيفية التي أثَّر بها فيه. ويتضمَّن ذلك الكشفَ عن وجود طفح أو بثور أو حكَّة جلديَّة أو ضيق في التنفُّس أو صَفير عندَ الشَّهيق أو سُعال أو تَورُّم الوجه أو الشَّفتين أو اللِّسان أو الحَلق، أو أيَّة أعراض أخرى مُصاحبَة لاِستِعمال الدَّواء.
• إذا كان المَريضُ يُعانِي من إحدى الحالات التَّالية: احمِضاض الدَّم, التجفاف, إدمان الكحول, أمراض الكلى, أمراض الكبد, ضعف شديد بالقلب.
• إذا كان المَريضُ يُعاني من مرض الالتهاب الكبدي النَّشيط أو اصفرار الجلد أو العينين، وذلك خلال تناول الدَّواء.
• عندَ إجراء تصويرٍ شُعاعي ظَليل.
ما هي الطريقة المثلى لاستعمال الدواء؟
• يجب تناولُ هذا الدَّواء في الأوقات نفسها من اليوم بانتظام.
• يجب تناولُ هذا الدَّواء مع الطَّعام.
• يجب اتِّباعُ نظامٍ غذائي وبرنامج للتَّمرينات الرياضيَّة، وذلك حَسب تَوصيات مقدِّم الرِّعاية الصحِّية.
تداخل الدواء مع الطعام
• يجب تناولُ هذا الدَّواء مع الطَّعام.
• يجب تَجنُّبُ المَشروبات الكحوليَّة.
تداخل الدواء مع الأدوية الأخرى
• يكون هناك خطرٌ مُتَزايد لفشل القلب إذا جرى استخدامُ هذا الدَّواء مع الأنسولين؛ فإذا كان المَريضُ يَتَناول هذا الدَّواء مع الأنسولين، فمن المهمِّ السماح للطَّبيب معرفة ما إذا كان المَريضُ يواجه أيَّ ضيقٍ في التنفُّس بسبب زيادة الوزن أو التورُّم، وخصوصاً في الكاحلين.
• يكون هناك خطرٌ مُتَزايد لاحتباس السَّوائل (الوذمة) إذا ما أُخِذت مُضادَّاتُ الالتهاب غير الستيرويديَّة (المسكِّنات)، مثل الإندوميثاسين Indomethacin والأَسبرين والدِّيكلوفيناك Diclofenac والإيبوبروفين Ibuprofen، مع هذا الدَّواء.
• قد يُستخدَم هذا الدَّواءُ في علاجٍ مُزدوج أو ثُلاثي، في توليفةٍ مع أدوية السلفونيل يوريا sulphonylurea، مثل الغليكلازيد gliclazide، وبذلك يمكن أن تزدادَ فرصةُ انخِفاض مستوى السُّكَّر في الدم (نقص سكَّر الدم)، فيحتاج الطَّبيبُ إلى تغيير الجرعة لتجنُّب ذلك.
• عندَ استخدام هذا الدَّواء في العلاج الثلاثي، بالاشتراك مع السلفونيل يوريا sulphonylurea، يزداد خطرُ احتباس السَّوائل وقصور القلب. ويمكن أن يطلبَ المريضُ من الطَّبيب الحصولَ على مزيدٍ من المعلومات حول هذا الموضوع، حيث يُناقِش الطَّبيب هذا الخيار مع المريض.
• يؤدِّي الجيمفيبروزيل Gemfibrozil إلى زيادة المستوى الدموي للرُّوزيغليتازون، لذلك قد يحتاج الطَّبيبُ إلى خفض جرعة الدَّواء الأخير اعتماداً على مستويات السُّكَّر في الدم.
• قد تؤدِّي الأدويةُ التالية إلى انخفاض المستوى الدَّموي للرُّوزيغليتازون، وجعله أقلَّ فعَّاليةً في خفض مستوى السُّكَّر في الدم:
- الرِّيفامبيسين Rifampicin (من المضادَّات الحيويَّة).
- الكَربامازبِّين Carbamazepine (مُضادُّ صَرع ومعدِّل للمِزاج).
- الفينيتوئين Phenytoin (دَواءٌ مُضادٌّ للصَّرع ولاضطِرابِ نَظمِ القَلب).
- الباربيتورات Barbiturates (من الأَدوِية المُهَدِّئة والمُنَوِّمَة والمُضادَّة للاختِلاَج)، مثل الفينوباربيتال Phenobarbital والأموباربيتال Amobarbital.
- العلاج بنبتة سانت جون.
• يؤدِّي السِّيميتيدين Cimetidine (دَواءٌ لقَرحَةِ المَعِدَة) إلى زيادة المستوى الدموي للميتفورمين. ولذلك، يحتاج الطَّبيبُ إلى خفض الجرعة إذا كان المَريضُ يتناول الميتفورمين والسِّيميتيدين معاً.
• يمكن أن ترفعَ الأدويةُ التالية مستويات السكَّر في الدم، وبذلك تعارض تأثيرَ هذا الدَّواء:
- منبِّهات مُستَقبلات بيتا الموسِّعة للقَصبات، مثل السَّالبوتامول Salbutamol.
- الستيرويدات القِشريَّة، مثل البيكلوميثازون Beclomethasone والبريدنيزولون Prednisolone.
- مُدرَّات البول، مثل البِندروفلوميثيازيد Bendroflumethiazide.
• سوف يطلب الطَّبيبُ من المريض التوقُّفَ عن تناول هذا الدَّواء مؤقَّتاً إذا كان سيخضع لنوعٍ معيَّن من التَّصوير بالأشعَّة السينية الذي يقوم على حقن صبغة يوديَّة. ولذلك، يجب إخبارُ الطَّبيب عن تناول هذا الدَّواء إذا كان من المقرَّر أن يخضعَ المَريضُ لهذا النوع من الأشعَّة السينيَّة. كما يجب عدمُ البدء بتناول هذا الدَّواء مرَّةً أخرى إلاَّ بعدَ 48 ساعة من هذا التَّصوير الشُّعاعي.
ماذا أفعل إذا تأخرت عن موعد إحدى الجرعات؟
• يجب استِعمالُ الجرعة المنسيَّة في أسرع وقتٍ ممكن.
• إذا حانَ الوقتُ للجرعة التالية، فلا يجوزُ استِعمالُ الجرعة المنسيَّة، بل تُتبَّع مَواعيدُ الجدول المنتظم المعتاد.
• يجب تَجنُّبُ استِعمال جرعةٍ مزدوجة أو جرعات زائدَة.
• لا يَجوزُ تَغييرُ الجرعة أو التوقُّفُ عن استِعمال الدَّواء إلاَّ بعدَ استشارة مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية.
ما هي الاحتياطات التي يجب مراعاتها لدى استعمال هذا الدواء؟
لقد جرى سحب هذا الدواء من بعض الأسواق المحلية والعالمية.
• يُنصَح بحمل بطاقة تَحذير طبِّي لمن يعاني من المرض.
• إذا كان عمرُ المريض ثَمانين عاماً أو أكثر, يجب تناولُ هذا الدَّواء بحذر شَديد، لأنَّه يكون أكثر تعرُّضاً لانخفاض مستوى السكَّر في الدم.
• إذا كان المَريضُ يُعاني من ارتفاع نسبة الكولستيرول في الدم, يجب استِشارة مقدِّم الرِّعاية الصحِّية.
• إذا كان المَريضُ يُعاني من أمراض الرئة, يجب استِشارة مقدِّم الرِّعاية الصحِّية.
• إذا كان المَريضُ يُعانِي من ضعف بالقلب, يجب استِشارة مقدِّم الرِّعاية الصحِّية.
• لا يَجوز أن يقودَ المريضُ السيَّارةَ إذا انخفض السكَّر في الدم, لأنَّه سيُصبح أكثرَ عُرضةً للحَوادث.
• يجب مُراجَعةُ الأدوية الأخرى مع مقدِّم الرِّعاية الصحِّية, لأنَّ هذا الدَّواءَ قد لا يمتزج جيِّداً مع غيره من الأدوية.
• يجب تَجنُّبُ المَشروبات الكحوليَّة.
• يجب إخبارُ مقدِّم الرعاية الصحِّية بالنِّسبة للمرأة الحامِل أو التي تُخطِّط للحَمل.
• إخبارُ مقدِّم الرِّعاية الصحِّية إذا كانت المَريضَةُ تُرضِع رضاعةً طبيعية من الثَّدي.
ما هي التأثيرات الجانبية الشائعة لهذا الدواء؟
• انخفاض مستوى السكَّر في الدم, وعلاماتُه تشتمل على الغضب, رعشة, تسرُّع ضربات القلب, ارتباك أو تعرُّق. لذلك، يجب الاحتِفاظُ بحلوى جافَّة أو غلوكوز سائل أو حليب في متناول اليد لمثل هذه الحالات.
• آلام في منطقة البطن.
• غَثيان أو قيء. ويمكن أن يفيدَ استعمالُ وجبات صغيرة متكرِّرة والعناية بنظافة الفم ومص حلوى جافَّة أو مَضغ اللبان "العلكة" للتَّخفيف من ذلك.
• إسهال.
• مَذاق غير طبيعي, ولكن يعود إلى طَبيعته مرَّةً أخرى في الغالب.
• ارتفاع نسبة الكولستيرول.
• صُداع, ويمكن علاجُه بمسكِّنات الآلام البسيطَة.
• تَهيُّج بالأنف.
• سُعال.
• زيادة في الوزن.
• يندر حُدوثُ تليُّف بالكبد.
• يندر حُدوثُ سوء لحالات قصور القلب.
ماذا يجب على المرء مراقبته عند استعمال هذا الدواء؟
• التغيُّر الذي يَطرأ على الحالة الخاضعة للعلاج: هل حدث تَحسُّن؟ هل ساءت الحالةُ أم لم يَطرأ عليها أيُّ تَغيُّر؟
• فحص مستوى السكَّر بالدم حسب إرشادات مقدِّم الرِّعاية الصحِّية.
• فحص دم دوري, مع استِشارة مقدِّم الرِّعاية الصحِّية.
• مراقبة الوزن أسبوعياً, وإخبار مقدِّم الرِّعاية الصحِّية بأي نقصٍ فيه.
• فحص دوري سنوي للعَين وزيارة طَبيب الأقدام.
ما هي الأسباب التي تدعو لاستدعاء مقدم الرعاية الصحية (الطبيب) على الفور؟
• عندَ الشكِّ في تَعاطي جرعةٍ زائدة، يجب الاتِّصالُ بمركز معلومات الأدوية والسُّموم المَحلِّي أو الطَّبيب على الفور.
• ظُهور عَلامات حُدوث ردَّة فعل خَطيرة على الحياة، ويتضمَّن ذلك الصَّفيرَ خلال التنفُّس والإحساس بضيق في الصَّدر, الحمَّى, الحكَّة, سُعال شديد, ازرقاق في لون الجلد, نوبات صرعيَّة, أو تورُّم في الوجه أو الشَّفتين أو اللِّسان أو الحلق.
• انخفاض شَديد في مستوى السكَّر بالدم أو ارتفاع شديد في مستوى السكَّر.
• الإحساس بدوخة شَديدة.
• صُعوبة في التنفُّس.
• الإحساس ببرودة.
• ألم شَديد في البطن.
• غثيان أو قيء شديد.
• إسهال شديد.
• آلام شَديدة بالعضلات أو وهن.
• تورُّم بالسَّاقين أو منطقة البطن.
• إحساس بعدم الجوع (نقص شَهية).
• الإحساس بإرهاقٍ شَديد أو وهن.
• الطَّفح.
• عدم تَحسُّن الحالة المرضيَّة أو الشُّعور بأنَّها تَسوء.
ما المفروض اتباعه لدى تخزين هذا الدواء؟
• يُحفَظ الدَّواءُ في درجة حرارة الغرفة.
• يُحفَظ الدَّواءُ بَعيداً عن الرُّطوبة، ولا يجري تخزينُه في الحمَّام أو المطبخ.
إرشادات عامة
لقد جرى سحب هذا الدواء من بعض الأسواق المحلية والعالمية.
• إذا كان المريضُ يُعانِي من تَحسُّس يمثِّل خطراً على حياة المَريض, فيجب أن يرتدي سواراً أو يحمل بطاقةً تدلُّ على هذا التَّحسُّس طَوالَ الوقت.
• لا يَجوزُ للمَريض مُشارَكةُ الدَّواء مع الآخرين، ولا يجوز تناولُ دواء شخص آخر.
• يجب إِبعادُ الدَّواء عن مُتَناول الأَطفال.
• يجب أن يحتفظَ المريضُ بقائمة أدويته (وصفة طبِّية للدَّواء, المُنتَجات الطبيعيَّة, المُكَمِّلات الغذائيَّة, الفيتامينات والأدوية التي تُصرَف من دون وصفة طبِّية)، وإعطاء هذه القائمة لمقدِّم الرِّعاية الصحِّية (الطَّبيب, الممرِّضة, الممرِّضة الممارسة, الصَّيدلانِي, مُساعِد الطَّبيب).
• يجب التَّحدُّثُ مع مقدِّم الرِّعاية الصحِّية قبلَ البدء في تَناوُل أيِّ دَواء جَديد، بما في ذلك الأدوية التي تُصرَف من دون وصفةٍ طبِّية والمُنتَجات الطبيعيَّة أو الفيتامينات.
**********************
