الاسم التجاري: سيميزا CIMZIA
التصنيف العلاجي للدواء والجرعة الدوائية
يَنتَمي بيغول السِّيرتوليزوماب Certolizumab Pegol إلى مُضادَّات الأورام السَّرطانية antineoplastic agents، المُعدِّلة للاستجابة الحيويَّة biological response modifiers.
يُعطى الدَّواءُ في البالغين المُصابين بداء كرون في البداية بجرعة 400 ملغ حقناً تحت الجلد وبعدَ أسبوعين وبعدَ 4 أسابيع، وتَبلغُ جرعةُ الصِّيانة 400 ملغ حقناً تحت الجلد كلَّ 4 أسابيع في حالةِ حُدوث تَحسُّن. كما يُعطى الدَّواءُ في البالغين المُصابين بالتِهاب المفاصِل الرُّوماتويدي في البداية بجرعة 400 ملغ حقناً تحت الجلد بعدَ أسبوعين وبعدَ 4 أسابيع، ثمَّ بمقدار 200 ملغ كلَّ أسبوعين؛ وتَبلغُ جرعةُ الصِّيانة 400 ملغ حقناً تحت الجلد كلَّ 4 أسابيع في حالةِ حُدوث تَحسُّن.
آلية عمل الدواء
ليسَ من المَفهوم تَماماً كيف يَعمَل بيغول السِّيرتوليزوماب. ومع ذلك، فمن المعروف أنَّه يَمنع تفعيلَ وتكاثرَ خَلايا الدَّم البيضاء المعروفَة باسم الخلايا اللمفيَّة، والتي تعدُّ مَسؤولةً عن التسبُّب في الالتهاب. وعن طَريق منع تَفعيل هذه الخلايا اللمفاويَّة، وخفض المستويات الدَّمويَّة للمَواد الكيميائيَّة الالتِهابيَّة، يُقلِّلُ الدَّواءُ التهابَ المفاصِل والتهاب الأمعاء أيضاً في التهابِ المفاصِل الروماتويدي والتهاب القناه الهضميَّة في داء كرون Crohn's disease (مَرَضٌ يُصِيب الأمعاء)، ممَّا يُساعِد على تَخفيف الألم.
الأَجسامُ المضادَّة أو الأضداد الأحادية النَّسيلة monoclonal antibodies هي بروتيناتٌ تَتلاءم وتتطابق مع بروتينات أخرى تُوجَد على سطوح الخلايا، وتُسمَّى مولِّدات الجسم المضادِّ أو المستضدَّات antigens، مثلما يَتلاءم القفل والمفتاح مع بعضِهما بعضاً. ويعدُّ عقارُ بيغول السِّيرتوليزوماب من هذه الأضداد الأحادية النَّسيلة.
ما هي التحذيرات الواجب معرفتها قبل استخدام هذا الدواء؟
المرضى الذين يَبدؤون المُعالجَةَ ببيغول السِّيرتوليزوماب قد تَظهر عليهم أعراضُ مرض السلِّ الدَّرنِي TB (المرضى الذين قد سبقَ أن تعرَّضوا في الماضي للسلِّ الدرنِي، ولكن لم يُصابوا به). لذا، يجب أن يُجرى لديهم اختِبارٌ للسلِّ الدرنِي لكي نعرفَ ما إذا كان المَريضُ قد تعرَّض لهذا المكروب أم لا.
حُدوث عدوى مكروبيَّة خَطيرة لدى المرضى الذين يستعملون هذا الدَّواء.
دواعي استعمال الدواء
يُستَعمَل هذا الدَّواءُ في مُعالجَة داء كرون Crohn's disease (مرضٌ يُصيب الأمعاء)، حيث يُقلِّل التهابَ القناة الهضميَّة، ويُساعِد على تقليل الأعراض والمظاهر المرضية.
يُستَعمَل هذا الدَّواءُ في مُعالجَة التهاب المفاصِل الرُّوماتويدي.
موانع استعمال الدواء
إذا كان لدى المَريض تَحَسُّسٌ تجاه بيغول السِّيرتوليزوماب أو أيِّ مكوِّن آخر من هذا الدَّواء.
يجب إطلاعُ مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية إذا كان لدى المَريض تَحَسُّس لأيِّ دواء آخر.
يجب الإبلاغُ عن التَّحسُّس الذي أصاب المريضَ والكيفيَّة التي أثَّر بها فيه. ويتضمَّن ذلك الكشفَ عن وجود طفح أو بثور أو حكَّة جلديَّة أو ضيق في التنفُّس أو صَفير عندَ الشَّهيق أو سُعال أو تَورُّم الوجه أو الشَّفتين أو اللِّسان أو الحَلق، أو أيَّة أعراض أخرى مُصاحبَة لاِستِعمال الدَّواء.
إذا كانت المَريضةُ تُرضِع رضاعةً طبيعيَّة من الثَّدي.
ما هي الطريقة المثلى لاستعمال الدواء؟
يُؤخَذ هذا الدَّواءُ على شكل حقنةٍ تحت الجلد.
تداخل الدواء مع الطعام
يُؤخَذ هذا الدَّواءُ على شكل حقنةٍ تحت الجلد.
تداخل الدواء مع الأدوية الأخرى
من المهمِّ إخبارُ الطَّبيب أو الصيدلانِي عمَّا يتناوله المريضُ من أدوية أخرى، بما فيها تلك الأدويةُ التي تُشتَرى من دون وصفة طبِّية والأدويةُ العشبية، قبل بَدء العلاج بهذا الدَّواء. وبالمثل، يجب التحقُّقُ دائماً من الطَّبيب أو الصَّيدلانِي قَبلَ تناول أيَّة أدوية جَديدَة.
لا يُنصَحُ باستِعمال بيغول السِّيرتوليزوماب Certolizumab Pegol مع الأباتاسيبت abatacept، لأنَّ هذا الجمعَ قد يزيد من خَطر العَدوى الخطيرة، من دون زيادة في فعَّالية تجاه هذا المرض.
تُقلِّل المعالجةُ الكيميائيَّة استجابةَ الجسم المناعية. وهذا يعني أنَّ اللقاحاتِ تَكون أقلَّ فعَّاليةً إذا ما أُعطِيَت خِلال فترة المُعالجَة، كما أنَّ اللقاحاتِ الحيَّةَ تُسبِّب عدوى خَطيرة، وتَشمل اللقاحاتُ الحيَّة الحصبةَ والنُّكافَ والحصبةَ الألمانية وشلل الأطفال الفموي، والتِّيفوئيد عن طَريق الفَم والحمَّى الصفراء. وينبغي، إذا كانت هناك حاجةٌ إلى اللقاحات الحيَّة، تأجيلها حتَّى ستَّة أشهر على الأقل بعدَ الانتهاء من المعالجة الكيميائيَّة.
لقد سُجِّلت عدوى مِكروبية خطيرة مع استعمال هذا الدَّواء. لذا إذا كان المَريضُ يعانِي من أيَّة عدوى مِكروبية أو يَتناول المريضُ مضادَّات حيوية الآن أو منذ وقت قريب أو يعانِي من عدوى مِكروبية كثيرة, يجب استِشارة مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية.
ماذا أفعل إذا تأخرت عن موعد إحدى الجرعات؟
يجب استِشارة مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية لمعرفة الإرشادات والتَّعليمات.
ما هي الاحتياطات التي يجب مراعاتها لدى استعمال هذا الدواء؟
يجب إِجراءُ فحص مُختَبري لالتهابِ الكبد ب B؛ فالعَدوى المِكروبيَّة غير المعروفَة لالتهاب الكبد ب B ربَّما تَسوء خلال استِعمال هذا الدَّواء.
مع استِعمالِ المُعالجَة لمدَّة طويلة, قد يزيد احتمالُ حدوث سرطان.
لقد سُجِّلت عدوى مِكروبية خطيرة مع استعمال هذا الدَّواء. لذا إذا كان المَريضُ يعانِي من أيَّة عدوى مِكروبية أو يَتناول المريضُ مضادَّات حيوية الآن أو منذ وقت قريب أو يعانِي من عدوى مِكروبية كثيرة, يجب استِشارة مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية.
يجب استِشارةُ مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية قبلَ استِعمالِ أيَّة لقاحاتِ خلال استِعمالِ هذا الدَّواء؛ لأنَّ استِعمالَ هذا الدَّواء يزيد من مَخاطر العدوى المِكروبية الشَّديدة أو تقليل تأثير اللقاحات.
إذا كان المَريضُ يعانِي من مرض السكَّري, يجب استِشارة مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية, فربَّما يكون المريضُ أكثرَ عرضةً للإصابة بعدوى مِكروبية.
إذا كان المَريضُ يعانِي من أمراض القلب, يجب استِشارة مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية.
إذا كان المَريضُ يعانِي من مرض التصلُّب المتعدِّد أو أمراض الأعصاب, يجب استِشارة مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية.
يجب مُراجَعة الأَدويَة الأخرى مع مقدِّم الرِّعاية الصحِّية, فهذا الدَّواء قد لا يمتزج جيِّداً مع غيره من الأَدويَة.
يجب إِخبارُ طَبيب الأسنان والجرَّاح ومقدِّم الرِّعاية الصحِّية عندَ استِعمال هذا الدَّواء.
يجب إخبارُ مقدِّم الرِّعاية الصحِّية بالنِّسبة للمرأة الحامِل أو التي تُخطِّط للحَمل.
ما هي التأثيرات الجانبية الشائعة لهذا الدواء؟
زيادة خَطَر العَدوَى. ولذلك، يجب تَجنُّبُ الزحام والأشخاص المصابين بعدوى أو نزلة بَرد أو أنفلونزا.
صُداع.
غَثيان أو قيء. ويمكن أن يفيدَ استعمالُ وجبات صغيرة متكرِّرة والعناية بنظافة الفم ومص حلوى جافَّة أو مَضغ اللبان "العلكة" للتَّخفيف من ذلك.
تَهيُّج في مكان إعطاء الحقنَة.
ماذا يجب على المرء مراقبته عند استعمال هذا الدواء؟
التغيُّر الذي يَطرأ على الحالة الخاضعة للعلاج: هل حدث تَحسُّن؟ هل ساءت الحالةُ أم لم يَطرأ عليها أيُّ تَغيُّر؟
سوف يحتاج المريضُ إلى إجراء اختبار السلِّ الدرنِي, وذلك قبلَ البدء باستِعمالِ الدَّواء.
فحص دم بانتظام، واستِشارة مُقَدِّم الرِّعاية الصحِّية.
ما هي الأسباب التي تدعو لاستدعاء مقدم الرعاية الصحية (الطبيب) على الفور؟
عندَ الشكِّ في حُدوث تَعاطي جرعةٍ زائدة، يجب الاتِّصالُ بمركز معلومات الأَدويَة والسُّموم المحلِّي أو الطَّبيب على الفور.
ظُهور عَلامات حُدوث ردَّة فعل خَطيرة على الحياة، ويتضمَّن ذلك الصَّفيرَ خلال التنفُّس والإحساس بضيق في الصَّدر, الحمَّى, الحكَّة, سُعال شديد, ازرقاق في لون الجلد, نوبات صرعيَّة, أو تورُّم في الوجه أو الشَّفتين أو اللِّسان أو الحلق.
ظهور أعراض أو علامات العَدوى المِكروبيَّة، وهذا يشتمل على الحمَّى أو الرعشة أو التهاب الحلق الشَّديد أو أَلَم الأذن أو الجيوب الأنفية, أو السُّعال, أو زيادة القشع أو تَغيُّر لونه, أو الأَلَم أثناء التبوُّل, أو قرحات الفم, أو الجرح الذي لا يلتئم, أو الحكَّة أو أي أَلَم في فتحة الشرج.
صُداع شَديد.
الطَّفح.
عَدَم حُدوث تَحسُّن في الحالةِ المرضيَّة أو الشُّعور بأنَّها تَسوء.
ما المفروض اتباعه لدى تخزين هذا الدواء؟
يَجري استِعمالُ هذا الدَّواء في مركز الرِّعاية الصحِّية، ولا يُسمَح بحفظه أو تخزينه في المنـزل.
إرشادات عامة
إذا كان المريضُ يُعانِي من تَحسُّس يمثِّل خطراً على حياة المَريض, فيجب أن يرتدي سواراً أو يحمل بطاقةً تدلُّ على هذا التَّحسُّس طَوالَ الوقت.
لا يَجوزُ للمَريض مُشارَكةُ الدَّواء مع الآخرين، ولا يجوز تناولُ دواء شخص آخر.
يجب إِبعادُ الدَّواء عن مُتَناول الأَطفال.
يجب أن يحتفظَ المريضُ بقائِمَة أدويته (وصفة طبِّية للدَّواء, المُنتَجات الطبيعيَّة, المكمِّلات الغذائيَّة, الفيتامينات والأَدويَة التي تُصرَف من دون وصفة طبِّية)، وإعطاء هذه القائِمَة لمقدِّم الرِّعاية الصحِّية (الطَّبيب, الممرِّضة, الممرِّضة الممارسة, الصَّيدلانِي, مُساعِد الطَّبيب).
يجب التَّحدُّثُ مع مُقدِّم الرِّعاية الصحِّية قبلَ البدء في تَناوُل أيِّ دَواء جَديد، بما في ذلك الأَدويَةُ التي تُصرَف من دون وصفةٍ طبِّية والمُنتَجات الطبيعيَّة أو الفيتامينات.
******************
