الاسم التجاري: بيرجيتا Perjeta®.
التصنيف العلاجي للدواء والجرعة الدوائية
تُصنَّف حُقَنُ بيرتوزوماب في فئة الأدوية التي تُسمَّى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (المنشأ) monoclonal antibodies.
يجري تسريبُ الجرعة الأوَّليَّة من الدواء، والبالغة 840 ملغ، عن طريق الوريد خلال 60 دقيقة، ويُعاد تسريبُ 420 ملغ كلَّ 3 أسابيع وريديَّاً، وذلك خلال 30-60 دقيقة.
وعندَ تسريب بيرتوزوماب مع تراستوزوماب trastuzumab، تكون جرعةُ تراستوزوماب الأوَّليَّة 8 ملغ لكل كيلوغرام من الوزن وريديَّاً، تُسرَّب خلال 90 دقيقة، ثمَّ تُكرَّر كلَّ 3 أسابيع بجرعة 6 ملغ لكل كيلوغرام من الوزن تُسرَّب خلال 30-90 دقيقة.
بينما عندما يُسرَّب بيرتوزوماب مع دوسيتاكسيل، تكون جرعةُ دوسيتاكسيل 75 ملغ/للمتر المربَّع من مساحة الجسم البشري وريديَّاً. ويمكن زيادةُ الجرعة إلى 100 ملغ/للمتر المربَّع تُعطى كلَّ 3 أسابيع إذا كانت الجرعةُ الأوَّليَّة جيِّدة التحمُّل.
ولا يوصَى بإجراء أيِّ تعديل على الجرعة عند مرضى الكلية، ولكن لا توجد معلوماتٌ كافية عن تعديلات الجرعة عند مرضى الكبد.
آلية عمل الدواء
يعمل بيرتوزوماب عن طريق إيقاف نمو خلايا السرطان، حيث يتدخَّل في نموِّ بروتين يُدعى HER2، تنتجه خلايا الورم السرطاني، والذي يجري تدميرُه لاحقاً في الجسم.
ما هي التحذيرات الواجب معرفتها قبل استخدام هذا الدواء؟
ينبغي عدمُ استعمال بيرتوزوماب إن كان هناك تحسُّسٌ من المادة الدوائية، أو كانت المريضةُ حاملاً أو مُرضعاً. ومن الضروري إعلام الطبيب عن وجود إحدى الحالات المَرضيَّة التالية قبل اتخاذ القرار باستعمال الدواء:
مرض قلبي.
اضطراب في نَظم القلب.
قصور قلب احتقاني.
ارتفاع ضغط الدم غير المُعالَج.
إصابة حديثة بنوبة قلبيَّة.
إذا عولجت المريضةُ بأحد أدوية السرطان التالية: دوكسوروبيسين doxorubicin أو داونوروبيسين daunorubicin أو إيبيروبيسين epirubicin أو إيداروبيسين idarubicin أو فالروبيسين valrubicin
إذا عولجت المريضةُ في أي فترة من حياتها بعلاج إشعاعي في منطقة الصدر.
لم تثبت سلامةُ وفعالية استعمال بيرتوزوماب عند الأطفال.
لم تُظهِر الدراساتُ التي أُجريت حتى الآن أنَّ المشاكلَ المرتبطة بالشيخوخة من شأنها أن تحدَّ من فائدة استعمال بيرتوزوماب.
أثبتت الدراساتُ التي أُجريت على استعمال الدواء عند النساء الحوامل أنَّه يُشكِّلُ خطراً على الجنين، ورغم ذلك فإنَّ فوائدَ استعماله قد تغلب المخاطر المحتملة في حالات الأمراض أو الحالات المهدِّدة للحياة.
ينبغي الموازنةُ بين الفوائد التي يمكن جنيُها والمخاطر المحتملة قبلَ استعمال الأم المُرضع لدواء بيرتوزوماب، حيث إنَّه لا توجد دراساتٌ كافية لتحديد خطر قيام الأم بالإرضاع الطبيعي خلال فترة استعمالها للدواء.
ينبغي أن يقومَ الطبيبُ بإجراء فحصٍ لقلب المريضة قبل البدء باستعمال بيرتوزوماب؛ فمن المحتمل أن يتسبَّبَ الدواء بحدوث فشلٍ قلبيّ. ويجب أن يتكرَّرَ إجراءُ هذا الفحص كلّ بضعة أشهر خلال فترة العلاج. ولكن، يجب الاتصالُ بالطبيب فورَ الشعور بما يلي:
ألم صدري.
اضطراب في التنفُّس.
زيادة سريعة في الوزن.
تورُّم غير مألوف في القدمين أو الساقين.
حيث يمكن أن تكونَ هذه أعراض الإصابة بالفشل القلبي.
ينبغي إعلامُ طبيب الجراحة أو طبيب الأسنان عن استعمال المريضة لحقن بيرتوزوماب قبل إجراء أيّة جراحة عامة أو سنّية.
دواعي استعمال الدواء
يُستعمَل بيرتوزوماب حقناً في معالجة سرطان الثدي الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم؛ حيث يُستعمَل بالمشاركة مع دوسيتاكسيل docetaxel وتراستوزوماب trastuzumab، وذلك فقط عند المريضات اللواتي يعانين من نوع معيَّن من سرطان الثدي يكون فيه البروتين HER2 إيجابيَّاً. ويُستَعمل الدواءُ كذلك كجزءٍ من نظام علاجي متكامل لسرطان الثدي في مراحله المبكِّرة قبل إجراء الجراحة.
موانع استعمال الدواء
يمكن أن تُؤثِّر الإصابةُ بحالاتٍ طبيَّةٍ أخرى في استعمال بيرتوزوماب. لذلك، ينبغي التأكُّدُ من إعلام الطبيب عن الإصابة بأيّة مشاكل طبيَّة، وخصوصاً فشل القلب الاحتقاني، والذي يجب استعمالُ الدواء بحذرٍ عند المصابين به، حيث يمكن أن يفاقمَ الدواءُ من سوء هذه الحالة.
ينبغي عدمُ استعمال بيرتوزوماب عند النساء الحوامل أو اللواتي يُخطِّطن للحمل، حيث يمكن أن يتسبَّبَ استعمالُ الدواء بفقد الحمل أو بولادة رضيعٍ مشوَّه خلقيَّاً. لذلك، ينبغي إعلامُ الطبيب عند وجود حمل أو التخطيط للحمل.
ينبغي الموازنةُ بين الفوائد التي يمكن جنيُها والمخاطر المحتملة قبل استعمال الأم المُرضع لهذا الدواء، حيث إنَّه لا توجد دراساتٌ كافية عند النساء لتحديد خطر الإرضاع خلال فترة استعمال الدواء.
ما هي الطريقة المثلى لاستعمال الدواء؟
يُستَعمَل بيرتوزوماب عند فشل الأدوية الأخرى في العلاج عادةً.
يجري تسريبُ محلول الدواء وريديَّاً، وذلك في العيادة أو المستشفى، كما ينبغي أن يتمَّ ذلك ببطءٍ خلال 30-60 دقيقة.
ينبغي، قبلَ البدء بالعلاج، أخذ خزعة من الورم للتأكُّد من ملاءمة بيرتوزوماب للحالة المَرضيَّة.
يجب إجراءُ فحصٍ دمويّ دوريّ للتأكُّد من عدم تسبُّب بيرتوزوماب بآثار ضارَّة.
ينبغي إجراءُ فحص لوظيفة القلب والمواظبة على زيارة الطبيب وفقاً للمواعيد المُقرَّرة.
يجري تسريبُ الدواء وفقاً للجرعات التي يُحدِّدها الطبيب مرَّةً كل ثلاثة أسابيع.
تداخل الدواء مع الطعام
ينبغي استشارةُ الطبيب حول تداخل بيرتوزوماب مع الغذاء أو التدخين أو تناول الكحول.
يمكن الاستمرارُ بالنظام الغذائي المعتاد ما لم يوصِ الطبيب بخلاف ذلك.
تداخل الدواء مع الأدوية الأخرى
ينبغي أن يعلمَ الطبيبُ بالأدوية التي تستخدمها المريضة، سواءٌ وفق وصفة طبيَّة أم من دون وصفة طبيَّة، وذلك قبل اتخاذ القرار باستعمال بيرتوزوماب.
لم تُسجَّل حالات من التداخل الدوائي بين بيرتوزوماب وكلٍّ من تراستوزوماب Trastuzumab أو دوسيتاكسيل Docetaxel عندَ المشاركة بينها.
ماذا أفعل إذا تأخرت عن موعد إحدى الجرعات؟
ينبغي الاتِّصالُ بالطبيب في حال عدم تمكُّن المريضة من أخذ جرعة بيرتوزوماب في موعدها.
في حال التأخُّر عن موعد إحدى الجرعات المُتسلسلة التي يُفترَض أن يكون الموعد بينها أقلَّ من ستَّة أسابيع، فينبغي تسريب 420 ملغ من بيرتوزوماب، وعدم الانتظار حتى موعد الجرعة التالية.
أما إذا كان الفاصلُ بين هذه الجرعات ستة أسابيع أو أكثر، فينبغي إعادةُ إعطاء الجرعة الابتدائيَّة بعيار 840 ملغ يتمُّ تسريبُها وريديَّاً خلال 60 دقيقة، تتبعها جرعة بعيار 420 ملغ كل ثلاثة أسابيع تُسَرَّب وريديَّاً خلال 30-60 دقيقة.
ما هي الاحتياطات التي يجب مراعاتها لدى استعمال هذا الدواء؟
يمكن أن تُؤثِّر الإصابةُ بحالاتٍ طبيَّةٍ أخرى في استعمال بيرتوزوماب. ولذلك، من الضروري إعلامُ الطبيب عن الإصابة بأيَّة من مشاكل طبيَّة، وخصوصاً فشل القلب الاحتقاني، حيث يمكن أن يفاقمَ الدواءُ من سوء هذه الحالة.
ينبغي أن يقومَ الطبيبُ بإجراء فحص للقلب قبل البدء باستعمال بيرتوزوماب، فمن الممكن أن يُتسبِّبَ بحدوث فشل في القلب. وسوف يتكرَّر هذا الفحصُ كلَّ عدَّة أشهر خلال مدة العلاج.
ما هي التأثيرات الجانبية الشائعة لهذا الدواء؟
يمكن أن تظهرَ مجموعةٌ من الآثار الجانبيَّة بعد استعمال بيرتوزوماب نذكر منها:
1- آلام في الجسم.
2- تغيُّر في الذوق.
3- تشقُّق الشفاه.
4- نقص الشهيَّة.
5- الإسهال.
6- الدوخة.
7- جفاف الجلد.
8- احتقان الأذن.
9- تساقط أو ترقُّق الشعر.
10- الصداع.
11- تخلخل الأظافر.
12- فقدان حاسة الذوق.
13- فقدان الصوت.
14- احتقان الأنف.
15- الغثيان.
16- احمرار أو تقرُّح حول الأظافر.
17- سيلان الأنف.
18- العطاس.
19- القيء.
20- سيلان الدمع
21- التهاب الحلق وحمى وقشعريرة وسعال وغيرها من علامات العدوى.
22- تورُّم في اليدين أو القدمين أو الكاحلين أو أسفل الساقين.
23- ضيق التنفُّس خلال النشاط اليومي أو عند الاستلقاء.
ماذا يجب على المرء مراقبته عند استعمال هذا الدواء؟
ينبغي استشارةُ الطبيب فورَ الشعور بـ:
ألم في الصدر.
اضطراب التنفُّس.
زيادة سريعة في الوزن.
تورُّم غير مألوف في الكاحلين أو الساقين.
يمكن لهذه الأعراض أن تكون مؤشِّراً على الإصابة بالفشل القلبي.
يمكن أن يؤدِّي استعمالُ بيرتوزوماب إلى حدوث ردَّة فعلٍ خطيرة في أثناء تسريبه، قد تكون مهدِّدةً للحياة، وتحتاج إلى عناية طبيَّة فوريَّة. لذلك، يجب إبلاغ الطبيب أو الممرضة على الفور عند الشعور بـ:
الحمَّى.
القشعريرة.
ألم صدري.
خفَّة الرأس.
الدوخة.
الإغماء.
الصداع.
الطفح الجلدي.
الألم.
الغثيان.
القيء.
صعوبة التنفُّس.
الشعور بضعف خلال الساعات القليلة التالية للتسريب.
يمكن أن يؤدِّي تسريبُ بيرتوزوماب إلى حدوث ردَّة فعل تحسُّسيَّة خطيرة، قد تكون مُهدِّدةً للحياة، وتتطلَّب رعايةً طبِّيةً فوريَّة. لذلك، يجب استدعاءُ الطبيب فورَ الشعور بـ:
الطفح الجلدي.
الحكَّة.
صعوبة في التنفُّس.
صعوبة في البلع.
تورُّم اليدين أو الوجه أو الفم بعد تسريب الدواء.
ما هي الأسباب التي تدعو لاستدعاء مقدم الرعاية الصحية (الطبيب) على الفور؟
يجب استشارةُ الطبيب أو المُمرِّضة فور ظهور أيٍّ من الآثار الجانبيَّة الشائعة التالية:
1- براز قطراني أسود.
2- الشعور بحرقٍ أو وخزٍ أو خَدَرٍ أو ألم.
3- القشعريرة.
4- السعال.
5- تسرُّع ضربات القلب.
6- الحمَّى.
7- الشرى.
8- بحَّة في الصوت.
9- الحكَّة.
10- تورُّم أو تصلُّب أو ألم في المفاصل.
11- ألم في أسفل أو جانب الظهر.
12- تبوُّل صعب أو مؤلم.
13- شحوب الجلد.
14- الطفح الجلدي.
15- احمرار الجلد.
16- التهاب الحلق.
17- تورُّم الجفون أو الوجه أو الشفتين أو اليدين أو القدمين.
18- ضيق في الصدر.
19- اضطراب التنفُّس أو البلع.
20- ظهور تقرُّحات أو التهابات أو بقع بيضاء في الفم.
21- الترنُّح.
22- ظهور كدمات أو حدوث نزف غير مألوف.
23- الشعور بتعب أو ضعف غير مألوف.
24- ضعف في الذراعين أو اليدين أو الساقين أو القدمين.
25- الغثيان.
26- الإسهال.
27- نقص الشهيَّة.
28- صعوبة النوم أو الاستغراق فيه.
29- سيلان الدمع.
30- شحوب أو جفاف الجلد.
31- تساقط الشعر.
32- تقرُّحات الفم.
ما المفروض اتباعه لدى تخزين هذا الدواء؟
سوف يقوم مقدِّمُ الرعاية الصحيَّة بتخزين بيرتوزوماب.
إرشادات عامة
يجب سؤالُ الطبيب أو الصيدلاني عن المعلومات غير المفهومة عن بيرتوزوماب.
ينبغي ألاَّ يقومَ أيُّ شخصٍ آخرَ باستعمال الدواء من دون استشارة الطبيب.
يجب استشارةُ الطبيب في حال لم تتحسَّن حالة المريضة أو ازدادت سوءاً.
ينبغي الاستفسارُ من الصيدلاني عن طريقة التخلُّص من الأدوية غير المرغوب بالاحتفاظ بها.
يجب أن تحتفظَ المريضة بقائمة أدويته (وصفة طبِّية للدَّواء, المُنتَجات الطبيعيَّة, المكمِّلات الغذائيَّة, الفيتامينات والأَدويَة التي تُصرَف من دون وصفةٍ طبيَّة)، وإعطاء هذه القائمة لمقدِّم الرِّعاية الصحِّية (الطَّبيب, الممرِّضة, الممرِّضة الممارسة, الصَّيدلاني, مساعد الطبيب.
ينبغي التَّحدُّثُ مع مُقدِّم الرِّعاية الصحِّية قبلَ البَدء في استعمال أيِّ دواء جديد، بما في ذلك الأَدويَةُ التي تُصرَف من دون وصفةٍ طبِّية والمنتجات الطبيعية أو الفيتامينات.
***********************
